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医药级羧甲基淀粉中氯乙酸的测定 离子色谱法

发布者:www.qdpr.com    发布时间:2021-02-22 15:45    浏览次数:133

由于全球生态环境的严重破坏,空气的污染,愈来愈多的人身患气管支气管领域的病症。羧甲淀粉钠是一种羧甲基醚化的变形淀粉,在医药领域的运用十分普遍,医治慢性支气管炎、支气管哮喘和其他病症的的一种治疗药物,它用作胶囊剂和片剂的甭解剂广泛运用于口服药制剂中,无毒性,无刺激作用。

羧甲基淀粉中氯乙酸的测定

氯乙酸在羧甲淀粉是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。先要将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中加工处理,随后用酸中和,完成羧甲基化化学反应;随后在进行交联化化学反应,即得。若生产过程中残存氯乙酸,将于某一些原料药发生化学反应,造成制剂有关物质质量不过关。氯乙酸有腐蚀刺激性,对人的呼吸系统有刺激作用,因此 氯乙酸在羧甲基淀粉中的含量可否精确测定是十分重要的。氯乙酸的测定法有气相色谱分析、离子交换法、离子色谱法。在这当中,离子色谱法是非常简单方便的方法。

药典中系统适用性试验:取氯乙酸对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,精密量取适量,用水稀释制成没1ml中含氯乙酸40ug的溶液,用作对照品溶液。取氯乙酸和氯化钠适量,用水稀释制成每1ml中各含2ug的混合溶液,用作系统适用性溶液。

以上两种溶液进离子色谱仪进样深入分析,在这当中氯乙酸和氯分离度3.42,充分满足需求(≥1.5)。氯乙酸的线性良好。

阴离子实验操作条件:

仪器设备:青岛普仁仪器离子色谱仪PIC

柱子:阴离子色谱柱PRA-1

淋洗液:碳酸盐

流速:1.5mL/min

柱温:36.5

进样体积:25uL

图一:对照品溶液谱图

图二: 系统适用性溶液

线性标准系列配制                单位:ug/mL

 

1

2

3

4

5

6

7

氯乙酸

0.40

1.20

2.00

2.80

4.00

6.00

8.00

 


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